技術(shù)文章
Technical articles與傳統微球相比,凍干微球更加穩定,可以延長(cháng)儲存時(shí)間和藥效期限。在凍干微球中,水分已被去除,因此微球不會(huì )因水分蒸發(fā)而失去結構穩定性和藥效穩定性。
同時(shí),凍干微球可以方便運輸和儲存,也不會(huì )因為溫度和濕度的變化而發(fā)生結構性的變化和退化。這使得凍干微球可以輕松地在全球范圍內運輸,而不必擔心質(zhì)量的損失和失效。所以現在很多檢測試劑或者藥物采用凍干微球的形式生產(chǎn),凍干微球的水分控制非常關(guān)鍵,如果水分控制不好,那么很可能會(huì )影響保質(zhì)期,以及產(chǎn)品質(zhì)量的穩定性,但是凍干微球由于保護劑以及成分的關(guān)系,在有機溶劑里面很難溶解,所以直接用卡爾費休法檢測效果往往不理想,用烘箱或者是快速水分測定儀檢測,一是需要的樣品量很大,二是有除了水分之外的揮發(fā)性物質(zhì)會(huì )在高溫加熱后,隨著(zhù)水分一起揮發(fā)造成測試結果偏高不準確。
四川禾業(yè)科技有限公司根據微球凍干產(chǎn)品的這一特性,聯(lián)合多家用戶(hù)開(kāi)發(fā)了庫侖法卡爾費休水分測定儀+卡氏加熱爐聯(lián)用的檢測方法來(lái)解決微球凍干產(chǎn)品中的水分,通過(guò)卡氏加熱爐把樣品密封加熱,通過(guò)干燥的載氣把微球凍干產(chǎn)品加熱后揮發(fā)出來(lái)的水分和其他揮發(fā)物吹到庫侖法卡爾費休水分測定儀中檢測,由于卡爾費休試劑只和水反應這一特性,所以檢測出來(lái)的只有水分,避免的揮發(fā)物的干擾,經(jīng)過(guò)我們和客戶(hù)的實(shí)驗回收率和重復性都很好,達到檢測要求,目前也已經(jīng)應用于很多微球凍干產(chǎn)品研發(fā),生產(chǎn)企業(yè)中,比如:華大基因,邁克生物,理邦儀器,麗珠試劑,寶銳生物,聚創(chuàng )醫藥,等多家企業(yè)。
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